GenAI-Med

Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnikbranche werden in den kommenden Jahren weiter steigen. Gerade die Umsetzung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) erfordert pragmatische, einfache und nachhaltige Lösungen, um Schwierigkeiten in der Zertifizierung bestehender und neuer Produkte bestmöglich abzumildern.

Durch den Einsatz Generativer Künstlicher Intelligenz wird es möglich, qualitativ hochwertige und kostengünstige Zulassungsprozesse zu realisieren. Für viele Medizintechnik-Unternehmen ist jedoch die Einbindung digitaler Technologien in die bestehenden Prozesse nur schwer vorstellbar. Das Ziel von GenAI-Med besteht darin, mit konkreten Beispielen aufzuzeigen, welcher Nutzen sich durch den Einsatz von Generativer KI ergibt und welche Verbesserungen und Kosteneinsparungen gegenüber herkömmlichen Prozessen möglich sind.

Zur Identifikation von erfolgversprechenden Ideen für den KI-Einsatz werden Workshops mit Unternehmen aus der Medizintechnik-Branche durchgeführt. Dabei werden bewährte Methoden wie z.B. der AI Canvas eingesetzt. Die gesammelten Ideen werden in Form von Anwendungsfällen beschrieben und hinsichtlich Umsetzbarkeit und Nutzenpotenzial bewertet.

Im Ergebnis entsteht ein Demonstrator, der die Potenziale des Einsatzes Generativer KI im Zulassungsprozess für Medizintechnikunternehmen anhand konkreter Beispiele aufzeigt. Der Demonstrator wird mit einer Anwendergruppe aus der Medizintechnikbranche getestet und evaluiert. Die dabei gewonnenen Erkenntnisse werden in Form eines Leitfadens mit Handlungsempfehlungen veröffentlicht.

Unternehmen, die weitere Informationen zum Projekt erhalten wollen oder an einer Beteiligung interessiert sind, können sich gerne an jens.drawehn@iao.fraunhofer.de wenden

Neben Medizintechnik-Unternehmen können sich auch Zertifizierungs-Dienstleister, benannte Stellen und KI-Dienstleister beteiligen.